注册号 国食药监械(进)字2005第3222622号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 必施平衡盐灌注液是一种与眼部组织等渗的无菌生理平衡盐溶液。它是包含对于正常细胞代谢
必需的离子的无防腐剂的溶液。每毫升溶液含:氯化钠
0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯
化镁0.030%,三水合醋酸钠0.39%,二水合柠檬酸钠
0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化
钠。
产品适用范围 必施平衡盐灌注液可作为灌注液用于需要进行灌注的眼。耳、鼻和/或喉部手术。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注 承产单位:加拿大百特公司 BAXTER CORPORATION,
变更日期
生产厂商名称(英文) ALCON CANADA INC.
生产厂地址(中文) 2665 Meadowpine Blvd., Mississauga, Ontario, Canada L5N 8C7
生产场所 2665 Meadowpine Blvd., Mississauga, Ontario, Canada L5N 8C7
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 必施平衡盐灌注液
产品名称(英文) BSS BALANCED SALT SOLUTION
规格型号 500mL
产品标准 YZB/CAN 2191-2005 《必施平衡盐灌注液》
附件