注册号 国食药监械(进)字2005第3210643号
生产厂商名称（中文） United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP
产品性能结构及组成 该产品是一种多股编织的不锈钢丝导线，涂层为无色透明的FEP（氟化乙丙烯和六氟丙稀共聚物）。该缝线为一端带针和两端均带针。
产品适用范围 产品适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 150Glover Avenue Norwalk, Connecticut
生产场所 Tyco Healthcare UK Manufactaring Ltd.154 Fareham Road Gospoit Hampshire PO13 OAS U.K.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） FLEXON* 临时心脏起博导线
产品名称（英文） FLEXON* Temporary Cardiac Pacing Lead
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2295-2003 《FLEXON 临时心脏起搏导线》
附件
