注册号 国食药监械(进)字2005第3210593号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。由铂铱合金、聚醚酰胺及压延聚合物制成。
产品适用范围 该产品用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起搏信号。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2005.03.08
有效期截止日 2009.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 一次性使用心内诊断电极导管
产品名称（英文） Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters
规格型号 Soloist, Torqr / Torqr CS
产品标准 YZB/USA 3208-21-2004 《一次性使用心内诊断电极导管》
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