注册号 国食药监械(进)字2004第3461394号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为植入式心脏起搏器。其中Symphony DR 2550型为双腔频率应答型起博器、Symphony
D 2450型为双腔起博器、Symphony SR
2250型为单腔频率应答起博器。根据起搏脉冲频率、心室
/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心
房不应期等具体指标不同及是否有自动阈值、自动感知功
能,分为三种型号。
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 北京东方同华商贸有限公司
售后服务机构 北京东方同华商贸有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ELA MEDICAL
生产厂地址(中文) 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE
生产场所 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER
规格型号 Symphony DR 2550/D 2450, Symphony SR2250
产品标准 YZB/FRC 2600《Symphony DR 2550/D 2450 Symphony SR 2250 植入式心脏起搏器》
附件