注册号 国食药监械(进)字2004第3461393号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为植入式心脏起搏器。其中Rhapsody DR 2530/DR 2510型为双腔频率应答型起博器
、Rhapsody D 2410型为双腔起博*器、Rhapsody SR
2210型为单腔频率应答起博器、Rhapsody S
2130型为单腔起博器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉
幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应
期等具体指标不同及是否有自动阈值、自动感知功能,分
为五种型号。
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 北京东方同华商贸有限公司
售后服务机构 北京东方同华商贸有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ELA MEDICAL
生产厂地址(中文) 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE
生产场所 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE CEDEX
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER
规格型号 Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410,*Rhapsody SR 2210/S 2130
产品标准 YZB/FRC 2599《Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410 Rhapsody SR 2210/S 2130 植入式心脏起搏器》
附件