注册号 国食药监械(进)字2004第3770374号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是双腔的经皮血管腔内成形术导管，是高强度、半顺应性球囊。有二个不透X线标记。导管长度为800、1200mm。
产品适用范围 经皮血管腔内成形术（PTA）适用于下列患者：髂、股、肾、腘和胫动脉狭窄或闭塞。一次性使用，不得用于冠状动脉的球囊扩张。
注册代理 BOLTON MEDICAL, INC
售后服务机构 北京麦迪凯医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.10
备注 售后服务机构由“北京美中双和医疗器械有限公司”变更为“北京麦迪凯医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械（进）字2004第3770374号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770374号（更）”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.06.01
生产厂商名称（英文） BOLTON MEDICAL, INC
生产厂地址（中文） 799 International Pkwy. Surise, FL 33325
生产场所 16-00 Pollitt Drive, Fair Lawn, NJ 07410
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） BOLTON PTA 球囊扩张导管(Rider)
产品名称（英文） Bolton PTA Catheter（Rider)
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1005《BOLTON PTA球囊扩张导管》
附件
