注册号 国食药监械(进)字2004第3450587号
生产厂商名称(中文) 日本旭医疗株式会社
产品性能结构及组成 该产品为移动式体外循环设备,主要由动力系统(血液泵、分离泵、弃液泵、返浆泵、注射器
泵)、控制系统(各种控制传感器、加温器、重量计)、
监测系统(各种监测传感器、声光报警器、压力计、气泡
检知器)及操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示
屏)等组成。不包括血液回路和过滤器等一次性使用无菌
医疗器械。
产品适用范围 临床用于对患者的血液净化。
注册代理 北京韶华松和贸易有限公司
售后服务机构 北京韶华松和贸易有限公司
批准日期 2004.04.12
有效期截止日 2008.04.11
备注 承产单位:日本Med-Tech株式会社*
变更日期
生产厂商名称(英文) Asahi Medical Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 东京都千代田区神田美土代町9番地1
生产场所 日本东京174-0041板桥区1丁目船户7-3
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血液净化装置
产品名称(英文) Plasma Separation Apparatus
规格型号 Plasauto iQ
产品标准 YZB/JAP 2510《血液净化装置》
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