注册号 国食药监械(进)字2004第3402690号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。性能：滤光片10个（中心
波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法
、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品
处理速度500项/小时（光电测试），300项/小时（离子测
试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能
指标见产品注册标准。
产品适用范围 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行非均相免疫测定。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow BLDG. 500 Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全自动生化分析仪
产品名称（英文） Clinical Chemistry System
规格型号 Dimension RxL Max HM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2588《RxL Max HM全自动生化分析仪
附件
