注册号 国食药监械(进)字2004第3541971号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成:由主机和支架组成.性能:呼吸频率范围:1～125次/分或126～250次/分（SLE2000），1～
150次/分（2000HFO）；潮气量:10-200ml;最大通气量:不
小于5L/分;吸气时间:0.1～3.0秒或0.01～0.3秒;高频振
荡频率范围(2000HFO):3～20Hz可调；SLE2000型工作模式
：CPAP、CMV、PTV、SIMV；2000HFO型工作模式：CPAP、
CMV、PTV、SIMV、HFO。
产品适用范围 临床用于对婴幼儿的抢救及呼吸治疗.
注册代理 东机贸香港有限公司北京办事处
售后服务机构 东机贸香港有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SLE LIMITED
生产厂地址（中文） Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
生产场所 Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Ventilator
规格型号 SLE2000/2000HFO
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 2805-54 《SLE2000/2000HFO呼吸机》
附件
