注册号 国食药监械(进)字2005第3402801号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成: 凝血酶试剂(冻干):含有25nKat冻干凝血酶; 凝血酶底物(冻干):含有1.8μmol的冻干H-D-HHT-L-Ala-L-Arg-pNA.2AcOH。 稀释缓冲液(10倍浓缩液):稀释前的叠氮化钠浓度为1%。
产品适用范围 该产品用于体外诊断,通过产色法检测人血浆抗凝血酶Ⅲ活性。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址(中文) IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 抗凝血酶Ⅲ测定试剂
产品名称(英文) Antithrombin Ⅲ
规格型号 40132:4x2ml/瓶凝血酶试剂(冻干);4x2ml/瓶 凝血酶底物(冻干);4x5ml/瓶稀释缓冲液
产品标准 YZB/IRE 0350-2005 《抗凝血酶Ⅲ测定试剂》
附件