目前，全球范围内替格瑞洛已广泛应用于急性冠状动脉综合征（ACS）患者的治疗；然而，在随机临床试验（RCT）和「真实世界」登记注册研究中，一些患者选择了更换替格瑞洛。
据统计，替格瑞洛被替换的总体比例较高：1 年为 23.4%，3 年为 32%。尽管从替格瑞洛换药为氯吡格雷的发生率较高，但既往没有其换药原因以及安全性的相关报道。
为此，SimoneBiscaglia 等对该问题做了相关研究。研究纳入 2013 年 6 月至 2015 年 3 月 1401 例经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ACS 患者，其中 586 例（42%）患者接受了替格瑞洛治疗（负荷剂量 180 mg，维持剂量为 90 mg 每日两次）。分别于 PCI 后 1 个月、6 个月和 12 个月定期随访，所有不良事件由两名研究者（SB，RP）独立评估。分析内容包括换药的发生情况，需要换药的原因和条件以及换药后 10 天内缺血性不良事件的发生率。
研究结果显示，共有 101 例（17%）患者需要进行替格瑞洛换药。换药主要发生在 PCI 后 69±40 天（3-183 天），其原因如图 1 所示。
图 1 替格瑞洛换药为氯吡格雷的原因
出院前，需要换药的情况并不常见（n = 25，占所有患者的 4%，占换药患者的 24%）；主要原因为呼吸困难（n = 7），出血（n = 4），心室停搏（n = 4）和皮疹/瘙痒（n = 1）。仅有 2 例患者在出院和 1 个月随访期间需要进行替格瑞洛换药，而大部分换药都发生在随访 1 个月以后（n = 74）。
最常见的原因是需要口服抗凝治疗（OAT，n = 26），其次是出血（n = 13）。需要替格瑞洛换药的患者，一般年龄较大、女性更常见、体重指数和肌酐清除率较低。在换药后 10 天，未观察到缺血性不良事件，包括确诊/疑似的支架内血栓形成（图 2）。
图 2 替格瑞洛换药为氯吡格雷不良事件发生时间
发生出血学术研究联盟（BARC）定义的出血事件，是替格瑞洛换药的最常见原因之一；它们在换药组中的比例较高（图 1）。值得注意的是，所有这些事件都发生在换药之前；其中 BARC 1 级和 2 级出血「换药组」显著高于「非换药组」，BARC 3 级出血无显著差异。
该研究证实，临床实践中从替格瑞洛转换为氯吡格雷是常见的，且换药后几天内不增加不良心血管事件；但仍然需要进一步的大型研究来验证这种换药方式的安全性。
相关文献
1.Biscaglia S,et al.Platelets.2016,27(5) : 484-7.
