在刚结束的欧洲心脏病学会年会（ESC）大会中，备受瞩目的 TROPICAL-ACS 研究 1 结果发布，同时在线发表于柳叶刀杂志。
图为 TROPICAL-ACS 研究的第一作者 Dirk SIBBING 教授
这是一项研究者发起的随机、开放、多中心研究 1 ，目的为评估 ACS 患者 PCI 术后抗血小板转换治疗的有效性和安全性，共有来自德国、波兰、匈牙利和奥地利等 33 个欧洲临床研究中心参与。研究结果显示: ACS 患者 PCI 术后应用血小板功能检测 (PFT) 指导的由普拉格雷转换为氯吡格雷的双联抗血小板 (DAPT) 治疗方案，临床净获益不劣于普拉格雷持续应用 12 个月，且不增加缺血性事件发生。
研究背景
2012 ESC STEMI 指南推荐 ACS 患者 PCI 术后应用 12 个月普拉格雷或替格瑞洛（IB）2 。但随着治疗时程延长，缺血和出血并发症的风险模型有所改变。TRITON TIMI-38 研究 3 显示：ACS 急性期阶段，普拉格雷组的主要出血事件发生率和氯吡格雷组相近（0.74% vs 0.61%，P = 0.35）；但是慢性期阶段，随着时间的延长，普拉格雷组的主要出血事件发生率显著高于氯吡格雷组（1.71% vs 1.23%，P = 0.036）。因此需要选择与疾病发展阶段相适应的抗血小板药物。ACS 患者早期从强效抗血小板药物普拉格雷转换至氯吡格雷可能是有益的，但是迄今为止尚缺乏有力的循证医学依据。
研究简介
TROPICAL-ACS 研究共纳入 2610 例成功接受 PCI 且拟术后应用双联抗血小板治疗 12 个月的生物标志物阳性的 ACS 患者，随机分为对照组和药物转换治疗组。对照组患者出院后应用普拉格雷 14 天 (10 mg 或 5 mg/天)，随后进行血小板功能检测 (PFT) 评估，无论血小板反应性如何，均继续使用普拉格雷 11.5 个月。药物转换治疗组出院后 7 天内应用普拉格雷 (10 mg 或 5 mg/天)，8 至 14 天应用氯吡格雷 (75 mg/天)，随后进行 PFT 评估: 如 PFT 提示血小板高反应性，则停用氯吡格雷改为普拉格雷应用 11.5 个月; 如 PFT 提示血小板抑制充分 (无血小板高反应)，则继续应用氯吡格雷 11.5 个月。
主要复合终点 (非劣效性设计，评估临床净获益) 包括:12 个月内的心血管相关死亡、心肌梗死、卒中和 BARC 2 级及以上的出血事件。次要研究终点包括:12 个月内的 BARC 2 级及以上出血事件 (重要的次要研究终点)、其他原因死亡、支架内血栓形成 (ARC 标准)、与主要研究终点相关的缺血性事件，紧急血运重建术。
主要研究结果
非劣效性检验中，对照组 (普拉格雷持续治疗) 的主要终点事件发生率显著高于药物转换 (普拉格雷转为氯吡格雷) 治疗组 (9.0% vs 7.3%，HR 0.81，P = 0.0004)。
1 年随访结果的非劣效性检验显示，药物转换治疗组的缺血性事件发生率显著低于对照组（2.5% vs 3.2%，P = 0.0115）。
主要研究终点的亚组分析显示，在 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中转换治疗方案组更具优势。
总结
TROPICALACS 研究是继 TOPIC 研究之后在 P2Y 12 抑制剂转换治疗领域的一项随机多中心研究，首次探讨了 PFT 指导下 P2Y 12 抑制剂转换方案对各类 ACS 患者临床结局的影响，为 ACS 患者 PCI 术后早期（出院后 7 天）P2Y 12 抑制剂转换治疗策略提供了重要依据。TROPICALACS 研究结果提示， ACS 患者 PCI 术后早期应用 PFT 指导的 DAPT 转换治疗方案的临床净获益不劣于普拉格雷持续治疗，且未增加缺血性事件发生率，而 STEMI 患者从中获益更明显。
研究者 Dirk Sibbing 教授认为：ACS 患者 PCI 术后使用更适应疾病发展阶段、个体化的抗血小板药物转换治疗是可行且安全的，PFT 指导下的 DAPT 药物转换治疗可作为 DAPT 的治疗策略。
相关文献
1.Sibbing D,et al. www.thelancet.com Published Online. August 27,2017.
2.Steg PG, et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619.
3.Antman EM, et al. J Am Coll Cardiol 2008; 51: 2028–33.
