注册号 国食药监械(进)字2005第3303088号
生产厂商名称(中文) 通用电气医疗系统
产品性能结构及组成 系统由磁体、诊断床、射频柜、梯度柜、屏蔽/低温冷却器柜、系统柜、操作控制台(计算机系
统和软件)、头线圈、体线圈及选件等各部分组成,依据
梯度场振幅、梯度场切换速度以及达到最大屏蔽梯度所需
时间不同有四种型号:Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、
Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T
HiSpeed和Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed。
产品适用范围 用于生成人体内部结构和器官的横向、矢状、冠状和斜面图像以及光谱图像。
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗系统
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗系统
批准日期 2005.11.15
有效期截止日 2009.11.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生产场所 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 核磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance System
规格型号 Signa EXCITE 1.5T TwinSpeed、Signa EXCITE 1.5T EchoSpeed、Signa EXCITE 1.5T HiSpeed、Signa EXCITE 1.5T SmartSpeed
产品标准 YZB/USA 1408-2005《核磁共振成像系统》
附件