注册号 国食药监械(进)字2005第3242365号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由激光器主机、控制面板、光束传输装置、操作显微镜、病人接口组件安装器、显示器和键盘
、紧急开关终止器、脚踏开关、病人接口组件（内装：压
平镜、吸环、手动吸气管）、琼脂糖凝胶片（用于能量校
准）组成。以上各部件不能单独销售和使用。激光波长
1053nm，基模；焦点光斑直径≤3μm；最大脉冲能量
7.3μJ±0.7μJ；脉冲宽度600-800fs；脉冲重复频率
15kHz。
产品适用范围 在对应病症的眼科角膜手术中使用。
注册代理 上海上莹贸易有限公司
售后服务机构 上海上莹贸易有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Intralase Corp.
生产厂地址（中文） 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA
生产场所 3 Morgan,Irvine，CA 92618 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） INTRALASE FS激光角膜手术仪
产品名称（英文） INTRALASE FS Laser Keratome
规格型号 INTRALASE FS
产品标准 YZB/USA 1271-2005《INTRALASE FS 激光角膜手术仪》
附件
