注册号 国食药监械(进)字2005第3242345号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由激光控制台(含Er-YAG激光器)、激光传输系统、脚踏开关、安全配件组成。激光波长
2940nm,多模;终端最大输出能量不超过700mJ;激光束
输出直径1mm;脉冲宽度:短脉冲230μs(适用于100mJ、
150mJ、200mJ),长脉冲430μs(适用于250mJ、300mJ、
350mJ、400mJ、500mJ、600mJ、700mJ)。
产品适用范围 在口腔科对症病症的治疗中使用。
注册代理 北京恒海瑞康科贸中心
售后服务机构 北京恒海瑞康科贸中心
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DEKA MELA
生产厂地址(中文) Via Baldanzese,17,50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生产场所 Via Baldanzese,17,50041 Calenzano(Fi)-ITALIA
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 口腔激光治疗仪
产品名称(英文) Dentel Laser Medical Device Series
规格型号 Smart2940D
产品标准 YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治疗仪》
附件