注册号 国食药监械(进)字2005第3211167号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁以及延伸导线、电极等组成。为双通道产品。
产品适用范围 植入人体,通过对患者的神经系统的刺激,对帕金森综合征以及颤抖疾病进行控制治疗。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
备注 承产单位:1.Medtronic Peurto Rico Operations Co., MPRI2.Medtronic Europe Sarl,
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604, USA
生产场所 1.Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI RD. 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, USA; 2.Medtronic Europe Sarl Route du Molliau 31, Case Postale
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Kinetra7428型可植入神经刺激系统
产品名称(英文) Kinetra7428 Implant Neurostimulation System
规格型号 7428
产品标准 YZB/USA 1884-2003《7426/7428型神经刺激系统》
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