经导管瓣膜置换设备的发展为之前只能通过开胸手术或无法治疗的患者带来了福音，经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）便是其中一种。但是由于开展例数有限，TPVR 尚未成熟，保证新治疗方案最佳实施的首要步骤在于定义医疗机构和操作人员需求标准。
近期，美国 SCAI/AATS/ACC/STS 协会发布了经导管瓣膜修复和置换医疗机构和操作人员需求标准之肺动脉瓣置换需求专家共识。全文发表在 JACC 上。
医疗机构需求标准
1. 例数需求
每年应实施 150 例经导管介入治疗先天性或结构性心脏病，其中 100 例应包括但不局限于肺动脉分支或右室流出道支架植入。另外，儿童医疗机构每年至少 100 例开胸手术治疗先天性心脏病，成人先天性心脏病外科手术例数至少为 25 例/年。
2. 人员需求
医疗机构需配备心脏团队（Heart Team），包括介入心脏科医生（儿童或成人介入医生，有肺动脉瓣膜置换经验）、心脏外科医生、非介入心脏科医生、心脏麻醉师和心血管放射科医生等等。心脏团队应在治疗肺动脉瓣和右室流出道疾病方面具备一定经验，并对每例病例进行讨论，共同决策。
3. 设备需求
（1）经胸和经食道超声心动仪并配备在先天性心脏病方面经验丰富的心脏超声医师；
（2）心脏 CT 和心脏磁共振；
（3）心血管导管室或提供高分辨率的 X 线荧光透视系统；
（4）血流动力学评估、记录和检索设备；
（5）国家注册体系，供采集所有 TPVR 患者信息；
（6）ECMO（体外膜肺氧合）设备。
操作人员需求标准
1. 操作人员实施过先天性或结构性心脏病介入手术。除了在球囊瓣膜成形术方面有经验外，还需在肺动脉分支和右室流出道支架植入方面有一定经验，以便处理复杂病变。为了最小化压迫冠脉风险，操作人员应该悉知并在评估相对于右室流出道冠脉位置方面有一定经验。
2. 操作人员每年应实施至少 100 例诊断/介入手术，其中 50 例应为先天性/结构性心脏病介入治疗，该标准高于经导管主动脉瓣置换需求，因为 TPVR 难度更大，可能导致支架栓塞、肺动脉分支破裂、右室流出道破裂以及压迫冠脉等严重并发症。
3. 操作人员应该参加点对点训练课程，详细讨论患者选择、基线评估、操作技术、潜在并发症及处理和避免并发症等问题。
4. 可以的话患者应实施模拟 TPVR 术
5. 最初 3 例（至少）应在上级监督下完成。监督系统在 TPVR 术中很有必要。
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