注册号 国食药监械(进)字2004第3660653号
生产厂商名称（中文） 美国麦克波公司
产品性能结构及组成 麦克波（TS）聚乳酸脂手术保护膜的制造材料是一种无定形、生物可降解乳酸脂共聚物[70：30Ploy(L-lactide-co-D， L-lactide)。该共聚物在人体内经由水解作用而降解和消溶，并且最终经过人体代谢被转化为二氧化碳和水。
产品适用范围 可用任何手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织、修复疝或其他需要增强
连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包
括下列手术（但不只局限于这些手术）：阴道脱垂的修复
，结肠脱垂的修复，直肠脱垂的修复，骨盆再造和砥骨阴
道吊手术。
注册代理 上海爱思奇技术有限公司
售后服务机构 上海爱思奇技术有限公司
批准日期 2004.05.06
有效期截止日 2008.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Macropore， Inc.
生产厂地址（中文） 6740 TOP GUN STREET， SANDIEGO， CA 92121
生产场所 6740 TOP GUN STREET， SAN DIEGO，CA 92121
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 麦克波(TS)聚乳酸脂手术保护膜
产品名称（英文） Macropore Surgi-Wrap (TS)
规格型号 25201，25202，25203，25204，25206，25207，25501，25502，，25503，25504，25506，25507，* 25111，25112，25116，25117*
产品标准 YZB/USA 0449《麦克波(TS)聚乳酸脂手术保护膜》
附件
