注册号 国食药监械(进)字2004第3660650号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由管体，把柄和接头等部件组成。主要材料是304L不锈钢和低密度聚乙烯等材料，
一次性使用。*Xpeedior导管为6FR导管，有锥形柔韧聚合
尖瑞，以及一个用于穿过导丝并取出血栓碎屑的大的流出
内腔。大流出内腔中有一个小内腔，用于向导管尖端输送
加压盐水。*XMI导管为4FR导管，双内腔，是AngioJet取
血栓系统的一个部件，只可以与泵管部分和驱动装置结合
使用。
产品适用范围 Angiojet Xpeedior取血栓导管系统与AngioJet取血栓系统配合使用，分解并取出A-V瘘和直径≥3.0mm腹股沟下外围动脉的血栓。XMI用于在进行气囊血管成形术或安装支架前，取出患有冠状动脉或隐静脉血管损害直径≥2.0mm的患者的血栓。
注册代理 斐麦斯国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 斐麦斯国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Possis Medical， Inc.
生产厂地址（中文） 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A
生产场所 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Angiojet Rheolytic 取血栓系统:导管
产品名称（英文） Angiojet Rheolytic ThrombectomySystem:Xpeedior 60，120 and XMI Catheters
规格型号 Xpeedior 60，120和XMI 导管
产品标准 YZB/USA1985《Angiojet Rheolytic取血栓系统：导管》
附件
