注册号 国食药监械(进)字2005第3460723号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统包括四种类型：钢索索绑（包括钢索或带针头和束缚器的钢索）、钢板和钢索环扎（包
括6孔、8孔和10孔可与钢索环）、35～65mm索钉和（GTR
）大粗隆再结合装置（包括异型钢板和钢索的组合）。其
中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为
ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为
Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为
ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为
ISO5832-1不锈钢；（GTR ）大粗隆再结合装置中异型钢
板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金，钢索线缆部分材料为
ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。
产品适用范围 Cable-Readya 索绑系统适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨溶合手术的辅助应用，其中GTR装置与环扎钢索可于全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer, Inc.
生产厂地址（中文） 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产场所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Cable-Ready 索绑系统
产品名称（英文） Cable-Ready Cable Grip System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索绑系统》
附件
