全国之首！创新医疗器械获批数量1/3出自北京
过去临床医生在实施神经外科手术时需要使用传统头架，手术时有视野死角，患者也存在手术疼痛，由北京企业研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统” 不但彻底摒弃了这些缺陷，而且与进口同品种器械相比，手术时颅内出血风险更低，更安全便捷，价格也降了一半……
记者从北京市药监局获悉，近年来北京全力建设医疗器械创新中心，市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品，提供严谨高效的审评审批服务，自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来，在国家药监局批准上市的54个创新医疗器械中，北京市企业研发的共有18个，占全国获批总数的1/3，创新医疗器械获批数量居各省市之首。其中本市企业研发的“神经外科手术导航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫分析仪”等填补了相关领域的空白，更好的满足了市民的健康需求，为北京建设科技创新中心营造了良好的投资环境。
据悉，市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道，创新审查时限由20日缩短至2日，注册质量体系核查时限由30日缩短至6日，加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市。市药监局医疗器械注册和监管处工作人员告诉记者：“创新医疗器械早一天上市，患者的幸福感觉就多一点。”
