注册号 国食药监械(进)字2005第3460706号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为双叶瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环组成，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。
产品适用范围 用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
注册代理 杭州博杰医学科技有限公司
售后服务机构 杭州博杰医学科技有限公司
批准日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CarboMedics Inc.
生产厂地址（中文） 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生产场所 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜
产品名称（英文） Carbomedics Orbis Prosthetic Heart Valve
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0631-2005 《Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜》
附件
