注册号 国食药监械(进)字2005第3403443号
生产厂商名称（中文） Biosystems, S.A.
产品性能结构及组成 组成：试剂1：8mol/LH2SO4溶液；试剂2：1mol/L磷酸钠缓冲液；试剂A：15mol/L H2SO4溶液；试剂B：6mmol/L重构化苯肼粉；17-羟类固醇标准品：1g/L皮质醇乙醇溶液；微柱：中性树脂；一次性试管：0.25g活化高岭土/管。
产品适用范围 该产品适用于测定人体尿液中17-羟类固醇浓度。仅用于体外诊断。
注册代理 上海维泽生物科技有限公司
售后服务机构 上海维泽生物科技有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 17-羟类固醇（尿）定量分析试剂盒
产品名称（英文） 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 3186-40-2004 《17－羟类固醇（尿）定量分析试剂盒》
附件
