为进一步提高我省药品医疗器械审评审批效率和服务水平,全面落实药品医疗器械全生命周期的主体责任,近日,省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,推动药品医疗器械产业创新发展,切实保障人民群众用药、用医疗器械安全有效。
《意见》指出,各地、各有关部门要充分认识深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的重要性必要性,高度重视药品医疗器械审评审批改革和创新工作,依法履职,抓好任务落实,把好从实验室到医院的每一道关口。《意见》提出了我省5项工作任务,即保障群众用药安全有效、增强药品医疗器械研究实力、提高审评审批能力、激发药品医疗器械创新活力和提升产业竞争能力,让医药产业实现由中高速发展向中高端迈进,人民群众多层次、多样化的健康需求不断得到满足。
《意见》明确了多项重要工作任务,提出要推进临床试验管理改革,增加药物、医疗器械临床试验机构数量,加快建设国际先进、国内领先的临床试验机构,鼓励临床试验机构积极参与国际多中心临床试验、对接国际规则。
要鼓励药品医疗器械创新,坚持自创为主、创仿结合的创新发展思路,落实创新药物特殊审评审批制度,建立省级药品试验数据保护制度,鼓励和支持以可诱导组织再生、3D打印、化学发光、核磁共振为引领的生物医学材料、口腔装备和材料、体外诊断试剂和仪器、大型影像设备产业创新发展加快发展。