国家卫健委发文,要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作,多家国内药企保证供货。
近日,国家卫健委药政司发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
▍赛德萨,7月开始恢复供应
通知提到,近期,辉瑞公司向医疗机构发出通知,位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修,辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况。
因赛德萨原有市场份额占比较高,2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。
公开资料显示,赛德萨是一种化疗药物,主要用于治疗恶性血液病。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成,1969年6月FDA批准进入美国市场。
据赛柏蓝查询国家药监局数据,注射用阿糖胞苷有两个进口药品批文,都由辉瑞意大利工厂提供。
日前,辉瑞发布“赛德萨供货情况说明函”,称赛德萨供货出现问题,是因为意大利工厂生产线设备停产检修,时间比预期更长,这才导致了供货不足。