注册号 国食药监械(进)字2005第3461114号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 可分为皮质骨螺钉、松质骨螺钉、锁定头螺钉和空心螺钉。根据手术情况需要,螺母和垫片可与接骨螺钉共同使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)。
产品适用范围 SYNTHES 接骨螺钉需与SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Mathys Medical Ltd.
生产厂地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 接骨螺钉(SYNTHES)
产品名称(英文) Screws
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺钉》
附件