注册号 国食药监械(进)字2005第3461113号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 根据使用部位可以分为：胫骨髓内钉系统、股骨髓内钉系统、肱骨髓内钉系统和弹性髓内钉。
胫骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽和锁定螺栓等组成；股骨
髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓、髋螺钉、股骨颈
螺钉、螺旋刀片和锁定套等组成；肱骨髓内钉系统由髓内
钉、尾帽、锁定螺栓和螺旋刀片组成。材料为
00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金（TiAl6Nb7）
或符合ISO5832-3的钛合金（TiAl6V4）。
产品适用范围 用于四肢长干骨骨折的内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
注册代理 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mathys Medical Ltd.
生产厂地址（中文） Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 髓内钉系统(SYNTHES)
产品名称（英文） Intramedullary Nailing System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI 0272-2005《SYNTHES 髄内钉系统》
附件
