批准日期:2012.04.25有 效 期:2016.04.24变更日期:产品介绍:【注册号】 国食药监械(准)字2012第3660515号【生产单位】 成都市新津事丰医疗器械有限公司【生产场所】 新津县新平镇万街村七组46号【地址】 新津县新平镇万街村七组46号【邮编】 【规格型号】 型号:见技术审评报告附表。配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。过滤介质孔径:2μm、3μm、5μm。 【产品标准】 YZB/国 1553-2012《一次性使用精密过滤袋式输液器》【适用范围】 本产品适用于临床利用重力分组输液(配用输液贴用于对静脉穿刺点的敷贴)。【性能及组成】 一次性使用精密过滤袋式输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、加药件、分液袋、挂环、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件、接头组成,可选配静脉针和输液贴。产品药液过滤器采用精密过滤器,可选用标称孔径为2μm、3μm、5μm的过滤介质。滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。产品经环氧乙烷灭菌。【备注】