批准日期:2012.07.10有 效 期:2016.07.09变更日期:产品介绍:【注册号】 国食药监械(准)字2012第3660845号【生产单位】 湖南康利来医疗器械有限公司【生产场所】 湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号、湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路【地址】 湖南省汉寿县龙阳镇龙阳南路【邮编】 【规格型号】 见附页 【产品标准】 YZB/国 2565-2012《一次性使用袋式输液器 带针》【适用范围】 本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。【性能及组成】 一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC;瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS;空气过滤器采用医用级PE;静脉针管采用医用级5crNi18【备注】