批准日期:2012.08.15有 效 期:2016.08.14变更日期:产品介绍:【注册号】 国食药监械(准)字2012第3661068号【生产单位】 六安市大禹医疗器械有限责任公司【生产场所】 安徽省六安市皋城东路8号【地址】 安徽省六安市皋城东路8号【邮编】 【规格型号】 见附页 【产品标准】 YZB/国 3712-2012《一次性使用精密过滤输液器 带针》【适用范围】 适用于人体静脉滴注,(除高风险人群,如“青春期男性、新生儿、孕妇、哺乳期妇女”以外)。本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物。【性能及组成】 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、夹止器、滴斗、输液软管、药液注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针组成。药液过滤器过滤介质孔径为3.0μm、5.0μm。材料名称:聚氯乙烯(PVC),丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),聚乙烯(HDPE)。【备注】