批准日期：2012.09.19有 效 期：2016.09.18变更日期：产品介绍：【注册号】 国食药监械(准)字2012第3661250号(更)【生产单位】 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司【生产场所】 漯河市滨河新城湘江西路【地址】 漯河市滨河新城湘江西路【邮编】 【规格型号】 TA型、TB型和TY型(均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针)。 【产品标准】 YZB/国 4119-2012《一次性使用输液器 带针》【适用范围】 适用于重力作用下的静脉输液。【性能及组成】 该产品采用重力式结构,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针和无菌输液贴组成，其中药液过滤器的标称孔径为15μm。与药液接触组件的原材料为:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯、SUS304不锈钢、乳胶。【备注】 生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3661250号"变更为"国食药监械(准)字2012第3661250号(更)",原证自发证之日起作废。
