批准日期: 2012.12.21
有 效 期: 2016.12.20
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产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3661643号
【生产单位】 北京福尔娜医用器材有限公司
【生产场所】 北京市怀柔区杨宋镇凤翔大街1号
【地址】 北京市怀柔区杨宋镇凤翔大街1号
【邮编】
【规格型号】 A-1、A-2、A-3、B-1、B-2、B-3、A-1H、A-2H、A-3H、B-1H、B-2H、B-3H;输液针:0.4RW、0.45RW、0.5RW、0.55RW、0.6RW、0.7TW、0.8TW、0.9TW、1.1TW、1.2TW
【产品标准】 YZB/国 5957-2012《一次性使用输液器 带针》
【适用范围】 本品经环氧乙烷灭菌,供临床中一次性输液使用,仅限于重力输液使用。
【性能及组成】 本标准的输液器主要由护帽、瓶塞穿刺器、进气件、管路、水止件、滴斗、天然橡胶注射件、流量调节器、灵敏回血装置、药液过滤器(20um孔径)、圆锥接头和静脉输液针等组成。经环氧乙烷灭菌后供临床中一次性重力输液式使用。本标准所示输液器的主要原材料为由DEHP增塑的聚氯乙烯(医用级PVC)材料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)材料和聚丙烯(PP)材料等输、注器具用专用材料制造。金属穿刺器
【备注】