批准日期: 2012.12.27
有 效 期: 2016.12.26
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产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3661703号
【生产单位】 浙江灵洋医疗器械有限公司
【生产场所】 临海市白水洋镇
【地址】 临海市白水洋镇
【邮编】
【规格型号】 不带针输液器:IS-PF-5.0、IS-PF-3.0;带针输液器:IS-PF-5.0、IS-PF-3.0(输液针规格:0.45×15、0.5×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28)
【产品标准】 YZB/国 6341-2012《一次性使用精密过滤输液器》
【适用范围】 在重力作用下,供人体静脉输注药液用。
【性能及组成】 输液器分为带针输液器和不带针输液器。带针输液器由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(或带进气器件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密过滤器、注射件、回血管、外圆锥接头、输液针组成。不带针输液器组成不包括输液针部分。产品采用ABS、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然乳胶、不锈钢管(0Cr18Ni9)材料加工制造。产品经环氧乙烷灭菌。
【备注】