批准日期: 2013.02.21
有 效 期: 2017.02.20
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产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3660293号
【生产单位】 福建省仁德医械制造有限公司
【生产场所】 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
【地址】 莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
【邮编】
【规格型号】 型号IS-G.P 规格0.45*16TWSB、0.5*16TWSB、0.55*20TWSB、0.6*25TWSB、0.7*25TWSB、0.8*28TWSB、0.9*28TWSB
【产品标准】 YZB/国 0473-2013《一次性使用重力压力兼用输液器 带针》
【适用范围】 (1)适用于重力输液式(静脉输液针连接座应采用直插式接头);(2)适用于配套便携式智能输液机进行非重力控制输液使用(静脉输液针连接座应采用锁定式接头)。
【性能及组成】 【产品结构】瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、流速控制元件、导管、软管与滴斗的连接管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm。滤除率应不小于80%)、静脉输液针组成。【材料】1.输液器产品中的进气件、管路、药液过滤器、滴斗与滴管、静脉输液针的针座、细管路为聚氯乙烯(PVC)材料。2.静脉输液针管为医用不锈钢针管。3.瓶塞穿刺器为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。
【备注】