批准日期: 2011.08.02
有 效 期: 2015.08.01
变更日期:
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3660900号(更)
【生产单位】 苏州林华医疗器械有限公司
【生产场所】 苏州工业园区唯新路3号1号楼
【地址】 江苏省苏州市木渎中山东路98号
【邮编】
【规格型号】 YLHVI-00、YLHVI-01 ;0.4mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm。
【产品标准】 YZB/国 2235-2011《一次性使用输液器 带针》
【性能及组成】 本产品主要由聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚氯乙烯、不锈钢OCr18Ni9制造。主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、针座、软管、针柄、针管、保护套、弹性管、进气件管路、夹子组成。
【备注】 生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3660900号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660900号(更)”,原证自发证之日起作废。