注册号 国食药监械(进)字2005第3403393号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：定标品Kit3是在处理过的牛血清中加入有机分析物，电解质，酶，稳定剂和防腐剂而制成。稀释液是用处理过的水制成。其中，VITROS定标冻干粉1，2和3各4瓶；VITROS定标稀释液1，2和3各4瓶（每瓶5mL）
产品适用范围 该产品用于VITROS仪器的定标，测试项目包括酸性磷酸酶（AcP），碱性磷酸酶（ALKP），丙氨酸氨基转移酶（ALT），淀粉酶（AMYL），门冬氨酸转移酶（AST），肌酸激酶（CK），γ－谷氨酰转肽酶（GGT），乳酸脱氢酶（LDH），脂肪酶（LIPA）。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品Kit3
产品名称（英文） Calibrator Kit 3
规格型号 REF 1290709：4套/盒
产品标准 YZB/USA 1818-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit3》
附件
