注册号 国食药监械(进)字2004第3452700号
生产厂商名称(中文) 美国血液技术公司
产品性能结构及组成 产品由控制板、离心机、蠕动泵、传感器和数据输出装置组成,不包括血液管路等一次性使用
附件。
性能:离心机转速误差:不超过±1%;离心机在最高转
速和对应载荷下振幅应不大于0.10mm;蠕动泵流量示值允
差为±5%;系统压力传感器在300mmHg下,示值精度
为±5mmHg;设备的血泵和抗凝剂泵转速比例可调,调节
后的血泵转速误差不大于2rpm;空气探测器检测灵敏度:
检测气泡不大于3mm管道长。
产品适用范围 临床用于采集血液成分。
注册代理 北京中德隆商贸有限公司
售后服务机构 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Haemonetics Corporation
生产厂地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PCS2血浆单采仪
产品名称(英文) PCS2 Plasma Collection System
规格型号 6002
产品标准 PCS2血浆单采仪注册产品标准 YZB/HAE 0001-2004
附件