| 注册证编号 | 苏械注准20162541398 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏丹阳市云阳工业园（振新路南） |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 代理人名称 | |
| 代理人住所 | |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 型号、规格 | 7F-1（1A、1B、2、2A、3、3W、3A、3AW、3B、3BW、3C、3CW、3D、3DW、3E、3EW、3F、3FW、3G、3GW、3H、3HW、3K、3KW、3T、3TW、3Z、3ZW、4、4W、4A、4AW、4G、4GW、5、5W、5A、5AW、6、6W、7、7W、8、8W、9、9W、10、10W） |
| 结构及组成 | 制氧机由压缩机、吸附塔、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器、雾化组件组成，按氧产量不同分为若干型号。 |
| 适用范围 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2540120号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。 |
| 批准日期 | 2016.12.12 |
| 有效期至 | 2021.12.11 |
| 附件 | |
| 产品标准 | |
| 变更日期 | |
| 邮编 | |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | |
| 产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） | |
| 审批部门 | |
| 变更情况 |
