注册号 国食药监械(进)字2005第3461067号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由松质骨螺钉、夹子、连接杆、钩、固定棒(杆)、连接器、夹钳、螺钉、螺母、套筒、垫圈、椎弓根螺钉系统杆、椎弓根螺钉、项圈、环、双杆内植物组成。材料采用Ti6Al4V钛合金、Ti6Al7Nb钛合金、纯钛或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。
产品适用范围 适用于脊柱固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册代理 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.28
备注 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械
贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器
械贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第
3461067号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461067号
(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.11.24
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文)
生产场所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱外科植入物
产品名称(英文) Implants for Spinal Surgery
规格型号 见附页
产品标准 YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
附件