注册人名称 福州市瑞康医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 O-8、O-8A
结构及组成 该产品主要由电源、电解装置(电解槽、溶氧阳极板、溶氧阴极板)、电位调节装置、电流显示装置、气体混合湿化过滤装置、气泵、流量指示装置和ABS塑料外壳组成。主要技术性能：1)氧气产量(纯氧)：≥50L/h；2)空气、氧气混合气体产量：≥200L/h；3)空气、氧气混合气体氧含量：25%～42%；4)氧(O2)含量(体积分数)≥99.5%；5)水分(H2O)含量(露点)≤-43℃；6)二氧化碳(CO2)含量(体积分数)≤100×10-6；7)一氧化碳(CO)含量(体积分数)≤5×10-6；8)总烃含量(体积分数)≤60×10-6；9)固体物质：粒度≤100μm、含量≤1mg/m。
适用范围 该产品富集空气中的氧气，用于制取医用呼吸用氧。
其他内容
备注
批准日期 2013.03.14
有效期至 2017.03.13
附件
产品标准 YZB/闽0359-2009
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
