注册人名称 江苏宏宇医疗设备有限公司
注册人住所 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园区铁塔路11号(进门右手第一幢)
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW
结构及组成 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件等组成;雾化组件外购,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴等组成;制氧机根据输入功率不同、是否具有雾化功能分成4种型号;基本参数:氧产量:0.5-3L/min;氧浓度:93±3%;流量计测试范围:0-5L/min;输出压力:ZY-03A、ZY-03AW:0.02-0.05Mpa,ZY-05A、ZY-05AW:0.04-0.07Mpa;输入功率:ZY-03A、ZY-03AW:320VA,ZY-05A、ZY-05AW:380VA。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注
批准日期 2012.06.21
有效期至 2016.06.20
附件
产品标准 YZB/苏0501-2012制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况