注册号 国食药监械(进)字2005第3402169号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由IgM缓冲液、IgM空白缓冲液、IgM抗血清试剂、定标液、磁卡及使用说明书组成。
产品适用范围 试剂适用于血清或血浆中免疫球蛋白M的体外定量测定。仅用于体外诊断。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构 上海基恩科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产场所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 免疫球蛋白M试剂盒
产品名称（英文） Turbox Immunoglobulin M Kit
规格型号 KIT：67567、IgM缓冲液：30ml×1、IgM空白缓冲液：30ml×1、IgM抗血清试剂：2.0ml×1、IgM定标液：0.5ml×1
产品标准 YZB/FIN 0943-2005《免疫球蛋白M试剂盒》
附件
