注册号 国食药监械(进)字2005第3460482号
生产厂商名称（中文） 瑞特医疗技术公司
产品性能结构及组成 Swanson为非有源外科植入物,由手指关节、脚趾关节以及腕关节植入物组成;手指关节由小指
关节骨、拇指关节骨、大多角骨、桡骨组成；脚趾关节由
脚趾关节骨、链状趾骨、锤状趾骨组成；腕关节由腕关节
骨、腕关节月骨、腕关节舟骨组成.Swanson中小指关节骨
、大多角骨、腕关节骨、链状趾骨、锤状趾骨使用硅树脂
材料制造； 拇指关节骨、腕关节月骨、腕关节舟骨、脚
趾关节骨使用非合金钛材料制造；桡骨既可以使用硅树脂
，又可以使用非合金钛材料制造.。
产品适用范围 该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换，从而降低或者缓解患者的疼痛，改善关节功能。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生产场所 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Swanson小骨关节植入物
产品名称（英文） Swanson Small Joint Orthopedic Implants
规格型号 见附件
产品标准 YZB/USA 814-46-2004《Swanson小骨关节植入物》
附件
