注册号 国食药监械(进)字2005第3460415号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 COMBI 40+人工耳蜗植入系统包括植入系统的COMBI 40+植入体和体外的TEMPO+语言处理器、线圈、电缆及其它附件等。COMBI 40+人工耳蜗植入系统是通过电流对听觉通路的刺激来使耳聋患者重新建立听觉感受的。
产品适用范围 COMBI 40+人工耳蜗植入系统适用于双侧感觉神经性耳聋，配戴助听器无效或效果不佳的患者。
注册代理 奥地利人工耳蜗医疗电子仪器公司驻华代表处
售后服务机构 广州市华盛贸易公司
批准日期 2005.03.01
有效期截止日 2009.02.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MED－EL Elektromedizinische Ger?te GMBH
生产厂地址（中文） Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布鲁克, 奥地利
生产场所 Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布鲁克, 奥地利
生产国（中文） 奥地利
产品名称（中文） 人工耳蜗植入系统
产品名称（英文） Cochlear Implant Systems
规格型号 COMBI 40+
产品标准 YZB/AUS 1550-46-2004《人工耳蜗植入系统》
附件
