注册号 国食药监械(进)字2005第3452302号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由泵群(血液泵、血浆泵、废液泵/补液泵、肝素泵)、安全控制部分、加温器、称重计、KM-8900α为彩色液晶触摸式显示部分、KM-8800为等离子显示部分等组成，静脉压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜压监控范围-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；温度控制范围36℃-45℃；不包含血液回路及血浆分离器等一次性使用耗品。两种产品区别是：KM-8900α型有超滤泵，而KM-8800型没有。
产品适用范围 用于进行血浆交换、血液滤过、血液吸附等治疗。
注册代理 上海日科贸易有限公司
售后服务机构 上海日科贸易有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan
生产场所 日本国冈山县冈山市乙多见495－3
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 血浆交换装置
产品名称（英文） APHERESIS MONITOR
规格型号 KM-8900α、KM-8800
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1931-2005《血浆交换装置》
附件
