注册号 国食药监械(进)字2004第3462577号
生产厂商名称（中文） 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 主要由猪主动脉基构成。固定的主动脉基有一薄层聚乙烯纤维膜覆盖生物假体的心肌和流入口周边。附件为测瓣器。
产品适用范围 主要用于替换或修补主动脉瓣。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic,Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 U.S.A
生产场所 Medtronic Heart Valve,1851 East Deere Avenue Santa Ana,CA 92705,U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） FREESTYLE动脉根生物假体瓣膜
产品名称（英文） FREESTYLE Aortic Root Bioprosthesis
规格型号 型号995，尺寸19、21、23、25、27、29mm，测瓣器型号7990
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2194《Freestyle主动脉根部生物瓣膜假体》
附件
