注册号 国食药监械(进)字2004第3450893号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主要由主机(透析液回路部分)控制面板及台车等组成。*性能：静脉压指示范围－100～+400mmHg；透析液流量400～599mL/min；透析液压力调节范围-500～+500mmHg；透析液温度控制范围34℃～39.9℃。不含血液回路及透析器等一次性使用器械。
产品适用范围 该产品供慢性肾功能不全患者透析治疗用。
注册代理 上海乐肾宝贸易有限公司
售后服务机构 上海乐肾宝贸易有限公司
批准日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MED-TECH INC.
生产厂地址（中文） 7-3， Funado 1-chome， Itabashi-Ku， Tokyo 174-0041. Japan
生产场所 1-103-66， Yoshinodai， Kwagoe-Shi， Saitama 350-0833， Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 单人用血液透析装置
产品名称（英文） Single Patient Dialysis System
规格型号 NHD-B
产品标准 YY0054《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》
附件
