注册号 国食药监械(进)字2005第3460772号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 该系统可分为I型和II型二大系列:I型关节柄是与Harris股骨头(莫氏锥形6°)配合使用;
II
型关节柄是与Versys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。
系列包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏
心距/延长偏心距))和中置器(标准型/翻修型)。其
中髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成,中置器由改良型多聚
异丁烯酸甲酯树酯制成。
产品适用范围 与骨水泥配合使用,适用于全髋关节置换术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer, Inc.
生产厂地址(中文) 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产场所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) CPT 全髋关节假体系统
产品名称(英文) CPT Hip Prostheses
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA3723-46-2004《CPT 全髋关节假体系统》
附件