注册人名称 黄山市雅适医疗器械有限公司
注册人住所 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号
生产地址 黄山市屯溪区九龙低碳经济园区迎宾大道152号
代理人名称
代理人住所
产品名称 小型医用制氧机
型号、规格 YS-100、YS-300、YS-300 Y、YS-300 YW、YS-500、YS-500 Y、YS-500 YW、YS-800、YS-800 Y、YS-800 YW。
结构及组成 由制氧主机、吸氧管、湿化瓶、氧浓度监控器(YS-300Y、YS-300YW、YS-500Y、YS-500YW、YS-800Y、YS-800YW)和雾化装置(YS-300YW、YS-500YW、YS-800YW)组成。制氧主机包括压缩机、分子筛吸附塔、电磁阀、控制电路部件及流量计。
适用范围 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%~96%(V/V)的氧气。产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2016.09.13
有效期至 2021.09.12
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况