注册人名称 南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
生产地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 SZY-310、SZY-320、SZY-510、SZY-520 、SZY-610 、SZY-620
结构及组成 医用制氧机由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制电路(含软件)、流量计、氧气监护仪(分析仪)、输出接头、雾化器接口(选配)、湿化壶组成。
适用范围 需进行氧疗及氧保健的吸氧者。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540563号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070089 号。
批准日期 2017.04.06
有效期至 2022.04.05
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况